De European Health Data Space (EHDS) introduceert bindende eisen voor interoperabiliteit,
gegevensuitwisseling en certificering van zorgsystemen.
Voor zowel klinisch chemische laboratoria (KCL) als medische microbiologische laboratoria (MMB) betekent dit een structurele verandering: van lokaal ingerichte, vaak maatwerk gedreven oplossingen naar gestandaardiseerde, Europese interoperabiliteit.
Voor bestuurders van laboratoria is dit geen ICT-onderwerp, maar een strategische opgave. De keuzes die nu worden gemaakt, bepalen de toekomstige positie van het laboratorium: bepalend en wendbaar binnen het Nederlandse en Europese netwerk, of afhankelijk en reactief onder druk van regelgeving en leveranciers.
Voor leveranciers van laboratoriuminformatiesystemen (LIS) betekent dit dat toegang tot de Europese markt afhankelijk wordt van aantoonbare compliance met deze verordening. De overgang van maatwerkoplossingen naar gestandaardiseerde, schaalbare producten is onvermijdelijk. Leveranciers die hier tijdig op inspelen, versterken hun marktpositie. Leveranciers die dat niet doen, lopen het risico op uitsluiting.
De PaLM werkgroep van IHE Nederland heeft twee position papers over dit onderwerp opgesteld. U kunt ze hieronder lezen.